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    2024年蓋倫國際獎提名揭曉!全球最具創(chuàng )新的9款醫療器械
    來(lái)源:醫療器械創(chuàng )新網(wǎng)官方微信 | 作者:whwekcom | 發(fā)布時(shí)間: 2024-05-07 | 432 次瀏覽 | 分享到:
    蓋倫基金會(huì ) (Galien Foundation) 于近日公布 2024 年蓋倫國際獎(Prix Galien International Awards)提名者,類(lèi)別如下:“最佳生物技術(shù)產(chǎn)品”“最佳數字健康解決方案”“最具創(chuàng )新醫療器械”“最佳醫藥產(chǎn)品”和“最佳孤兒/罕見(jiàn)病產(chǎn)品”。



    蓋倫國際獎(Prix Galien International Awards)是一項每?jì)赡觐C發(fā)一次的國際性榮譽(yù),被提名者必須在過(guò)去兩年內榮獲國家蓋倫獎(例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等)。這也意味著(zhù)今年的最具創(chuàng )新醫療器械獲獎?wù)邔⑹?022年、2023年,這兩年全球最佳創(chuàng )新的產(chǎn)品。


    獲得本次最具創(chuàng )新醫療器械提名的總共有9款創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品:


    Cala kIQ

        Cala Health   



    Cala kIQCala kIQ是一種創(chuàng )新的、用于治療特發(fā)性震顫和帕金森病患者手部震顫的可穿戴設備。

    Cala kIQ通過(guò)提供非侵入性的治療方式,為患者提供了一種替代傳統藥物甚至手術(shù)的選擇,其安全性高,副作用小。其系統采用了Cala TAPS療法,這種療法已經(jīng)通過(guò)大型臨床研究和真實(shí)世界證據驗證,顯示出明顯的震顫減少和改善日常生活活動(dòng)(ADLs)的能力。


    Embotrap? III

    強生 

     



    CERENOVUS的EmboTrap? III血運重建裝置是強生公司推出的一款尖端取栓支架,代表了目前市場(chǎng)上的先進(jìn)技術(shù),用于治療急性缺血性腦卒中(AIS)。


    這款裝置采用了創(chuàng )新的雙層、節段式設計,使其可以高效地捕獲和移除血栓。而且它的遠端閉合雙層網(wǎng)籃取栓支架設計,具備獨特的遠端閉合結構和雙層網(wǎng)籃開(kāi)環(huán)式設計,以及清晰的支架可視性,有助于提高手術(shù)的成功率。


    雙層網(wǎng)籃設計:EmboTrap? III的核心設計特點(diǎn)之一是其雙層網(wǎng)籃結構,這種設計有助于在血栓切除過(guò)程中更有效地捕獲和移除血栓。

    遠端閉合結構:該裝置的遠端閉合設計意味著(zhù)它在血管的遠端能夠更好地封閉,從而減少血栓碎片逃逸到血管遠端的可能性,這有助于降低遠端栓塞的風(fēng)險。


    Endotest

    Ziwig

     

    Endotest是一種用于早期診斷子宮內膜異位癥(endometriosis)的創(chuàng )新性非侵入性醫療診斷設備。它通過(guò)分析唾液樣本中的微小核糖核酸(microRNAs,簡(jiǎn)稱(chēng)miRNA)來(lái)檢測子宮內膜異位癥,并利用人工智能(AI)技術(shù)提高檢測的準確性。


    Endotest是一種簡(jiǎn)單、快速、可靠的診斷工具,可以診斷所有類(lèi)型的子宮內膜異位癥,并且具有接近100%的高可靠性(敏感性>95%,特異性>95%,診斷準確性AUC>95%)。


    EndoSign    

    Cyted Health   



    Cyted Health的EndoSign?是一項創(chuàng )新的非內窺鏡膠囊海綿測試技術(shù),用于檢測Barrett食管(一種食管癌的前兆病變)。

    EndoSign由兩部分組成:一個(gè)可吞咽的膠囊和一個(gè)用于分析收集到的細胞樣本的實(shí)驗室測試。EndoSign的膠囊是一個(gè)小型的、可吞咽的裝置,內部含有一個(gè)海綿狀物質(zhì)。這個(gè)海綿在膠囊到達食管特定位置時(shí)會(huì )被釋放,并附著(zhù)在食管壁上。海綿的設計使其能夠有效地收集食管表面的細胞樣本。


    FARAPULSE

       Boston Scientific  



    波士頓科學(xué)公司的FARAPULSE?脈沖電場(chǎng)消融系統(Pulsed Field Ablation System)是一種用于治療藥物難治性、反復發(fā)作的癥狀性、陣發(fā)性房顫(Atrial Fibrillation)的創(chuàng )新醫療設備。整個(gè)系統包括Farawave消融導管、Farastar消融發(fā)生器以及Faradrive可操縱護套,共同提供脈沖場(chǎng)能量。

    FARAWAVE?消融導管:一種直徑12Fr的消融導管,其遠端采用花形設計,共有5個(gè)“花瓣”,每個(gè)花瓣配置有4個(gè)電極??梢酝ㄟ^(guò)手柄上的滑塊按鈕控制遠端是“花苞”還是“盛開(kāi)花朵”。

    FARASTAR?消融發(fā)生器:使用雙極和雙相波形以及專(zhuān)有脈沖,界面操作簡(jiǎn)單,只需通過(guò)三個(gè)按鈕就能實(shí)現一個(gè)肺靜脈前庭隔離。

    FARADRIVE?可調控型導管鞘:一款13Fr遠端可調彎的鞘管,能夠更好地將FARAWAVE導航到各個(gè)肺靜脈前庭。


    Guardant360 CDx

    Guardant Health

      

    Guardant Health的Guardant360 CDx是基于次世代基因測序(NGS)技術(shù)的液體活檢測試,它通過(guò)分析血液樣本中的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)來(lái)為腫瘤科醫生提供重要的基因組信息。作為首個(gè)獲得FDA批準的全面液體活檢,Guardant360 CDx特別適用于晚期癌癥患者的腫瘤突變圖譜分析。該測試僅需兩管血液樣本,就能在7天內提供結果,覆蓋了70多個(gè)與多種實(shí)體腫瘤相關(guān)的基因變異,且在多項前瞻性研究中顯示出與組織測試的高度一致性,確保了檢測的快速與準確。


    NAO.VNS

        Synergia Medical  



    Synergia Medical的NAO.VNS是一種用于治療耐藥性癲癇的創(chuàng )新設備。它是全球首個(gè)使用石英光電技術(shù)的神經(jīng)刺激器,通過(guò)迷走神經(jīng)刺激(VNS)來(lái)減少和停止癲癇發(fā)作。這種新型神經(jīng)刺激器利用新材料技術(shù)來(lái)改善患者的生活質(zhì)量。

    NAO.VNS的獨特設計使其能夠在功能性磁共振成像(fMRI)掃描時(shí)安全使用,從而使設備性能可以在植入時(shí)進(jìn)行評估和優(yōu)化。它由可充電電池供電,延長(cháng)了設備的使用壽命,并能夠通過(guò)專(zhuān)用的生物標志物持續收集患者數據。


    Peristeen?Plus

    Coloplast  



    Coloplast的Peristeen? Plus是一種用于腸道管理的醫療器械,特別適用于那些患有神經(jīng)源性腸道功能障礙的患者。

    Peristeen? Plus通過(guò)直腸導管將水引入腸道,幫助沖洗并促進(jìn)下結腸內容物的排出。如果按照醫囑每天或隔天進(jìn)行操作,這種技術(shù)可以幫助用戶(hù)保持長(cháng)達48小時(shí)的腸道控制。

    Peristeen? Plus的系統包括一個(gè)控制單元、一個(gè)帶有水溫指示器的儲水袋、兩根帶子、一根管子等。這個(gè)系統易于攜帶和儲存,并且只需要使用自來(lái)水。Peristeen? Plus可以由患者自己操作,也可以在他人協(xié)助下進(jìn)行,允許用戶(hù)自主決定何時(shí)何地排放腸道內容物。


    Sonio Diagnostics

    Sonio  



    Sonio的Sonio Diagnostics是一款人工智能驅動(dòng)的產(chǎn)前篩查和診斷軟件,可以通過(guò)醫學(xué)影像、遺傳和環(huán)境數據的結合,為醫療保健提供者提供安全的產(chǎn)前護理。該軟件由Cecile Brosset和Remi Besson于2020年創(chuàng )立,結合了技術(shù)創(chuàng )新、醫學(xué)知識和集體智慧。

    Sonio Detect的一個(gè)顯著(zhù)特點(diǎn)是能夠加速在胎兒超聲中識別關(guān)鍵解剖結構(如心臟和大腦)的過(guò)程,這不僅為醫療保健專(zhuān)業(yè)人員節省了寶貴的時(shí)間,還增加了診斷過(guò)程的信心。此外,Sonio Diagnostics擁有一個(gè)涵蓋250種癥狀和700種異常的數據庫,使醫療保健專(zhuān)業(yè)人員能夠做出明智的決策并提供及時(shí)的干預。


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